嘉实医药、新领航检测抢先职业引领药品制作科技立异

发布时间:2023-06-11 10:54:30 来源:安博竞猜

  6月13日,厉害了湖南看望了坐落长沙高新区同心工业园内我省规划一流、归纳才能一流的科技研制企业嘉实(湖南)医药科技有限公司(以下简称:嘉实医药)。

  嘉实医药总经理袁金桥介绍,嘉实医药由一支具有深沉技能布景的专业办理团队和技能团队组成,现有成员150人,大多结业于清华大学、我国科学院、我国药科大学、浙江大学、南开大学、四川大学、中南大学、军事医学科学院、上海医药工业研讨院等闻名院校,80%以上的团队成员具有硕士、博士学位,50%以上的团队成员有在全球100强企业和上市制药公司的工作经历,绝大部分技能骨干具有多年的欧美药品开发和注册申报经历。

  日前,湖南省科技厅发布“关于2020年度湖南省自然科学面上、青年、联合基金拟立项项目的公示”的告诉,嘉实医药陈舟博士担任负责人的项目取得科药联合基金项目立项。此外,嘉实医药还取得有长沙市科技局、长沙市人社局等政府项目赞助。

  在嘉实医药长沙研制中心厉害了湖南看到了整齐有序、科学合理的现代化固体制剂实验室、液体制剂实验室、剖析实验室、化学组成实验室及抛弃处理设备。袁金桥介绍,研制中心总投资规划近1亿元人民币,自有产权独栋楼。

  嘉实医药现建有相当于GMP条件的药物组成小试实验室及中试车间、相当于GMP条件的固体、液体制剂工艺小试实验室及中试出产车间(配有数控压片机、干法制粒机、湿法制粒机、胶囊填充剂、冻干机、高效包衣机、流化床、气流粉碎机、方锥混合机、泡罩包装机、挤出滚圆机等设备),有经过质监局认证的动物实验室、无菌、细胞和微生物实验室(CMA证书编号:8)。

  数据贮存处理选用Waters EMPOWER网络体系,完全符合CFDA及FDA审计追寻及分级授权要求的药物剖析实验室。嘉实医药参照国内外大型制药企业,建立了一整套理念先进、与国际规范接轨的内部办理准则、质量操控准则及内部OA/ERP体系、实验室办理准则和研制全流程规范操作规程。

  这些实验室的搭建和设备设备的运用,为嘉实医药确定为国家高新技能企业、长沙市第一批工业和信息化“小伟人”企业、第一批科技立异小伟人企业、国家知识产权优势企业、长沙高新区“瞪羚企业”和国家级科技型中小企业奠定了坚实的根底。

  嘉实医药仿制药一致性点评工艺研制渠道能供给仿制药研讨及注册申报、仿制药一致性点评、Ⅰ期临床试验、制剂及组成工艺研讨及优化、化学组成定制、中间体及化学原料药产品开发等专业技能服务,能协助客户下降研制危险、节省研制经费,加速产品商场化进程。

  “咱们是长沙最早复工复产的企业。”公司和扬子江药业集团、广药白云山制药集团、复星医药旗下洞庭药业等省内外多个制药企业及研讨组织建立了安定的合作关系。袁金桥介绍,2020年公司项目达30多个,经公司请求,长沙高新区管委会实地考察和同意,于2月4日复工。在疫情防控的关键时期,嘉实医药一直秉承着“让生命更有质量”的任务,共克艰时,一直保持艰苦奋斗的工作作风,加速推动研制项目的效果转化,打造具有中心竞争力的技能和产品,快速完成商业化落地,本年1月到5月营收增加30%。

  湖南新领航检测技能有限公司与嘉实医药都为袁金桥一切。日前,省商场监督办理局发布“获省级资质确定的医疗器械防护用品及消毒剂产品查验检测组织名录”,新领航检测是现在省内首家具有各类口罩全检才能和资质的第三方查验检测组织,为省内400余家口罩出产企业做好产质量量放行的最终一公里服务。