1 设备因素 在流化床制粒机中， 空气分流板及容器均对粒子的运动产生一定的影响。 其中容器的材料和形状对 粒子运动的影响更大。 不但要保证物料粉末能达到很好的流化状态， 也要使物料不与容器的 器壁发生粘附，否则制粒过程中会产生大量细粉。现在容器的材料有多种，主要为含碳量低 的不锈钢（sus304） ，形状基本为下窄上宽的圆柱体或圆锥体，大部分流化床的生产厂商都 对筒体采取了抛光处理。在制粒过程中，空气分流板上会放置 1 一 2 层（180 目左右）的 不锈钢筛网， 不但起到承载物料的作用， 在某些特定的程度上也减弱了空气分流板对粒子运动的影 响。甚至有早期的国外文献报道空气分流板对粒子运动基本没影响。 使用顶喷流化床时， 喷嘴的位置会影响喷雾均匀性和物料的润湿程度， 为使粒径分布尽可能 窄，应尽量调整喷雾面积与湿床表面积一样大。如果位置太高，液滴从喷嘴到达物料的距离 较长，增加了液相介质的挥发，造成物料不能润湿完全，使颗粒中细粉增多，呈现喷雾干燥 现象。喷嘴位置太低，粘合剂雾化后不能与物料充分接触，所得颗粒粒度不均匀，而且喷嘴 前缘有可能会出现喷射障碍。 使用转动切喷流化床制粒时， 混合器的构造对制粒也会产生很大影 响。国外报道曾比较了 2 种不一样的形状叶轮的混合

　　2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施

　　一步制粒又称沸腾 制粒、流化喷雾制粒 或流化床制粒等，它 将传统制粒中的混合、 搅拌制粒、干燥等多 道工序合并在一个容 器中完成，故称一步 制粒。

　　2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施

　　物料粉末粒子在原 料容器（流化床）中呈 环状流化，受到经过净 化的加热空气预热和混 合，将粘合剂溶液雾化 喷入流化床，使若干粒 子聚集成含有粘合剂的 团粒，由于热空气对物 料的不断干燥，使团里 中的水分蒸发，粘合剂 凝固，此过程不断重复 进行，形成理想的、均 匀的多微孔球状颗粒。

　　2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施

　　工作原理： 将一定的粉体物料放入流化床内作为晶种，液态物料经泵送至喷咀雾化器，首先 与喷雾用高温空气瞬间接触除去大部份水份， 残余水份则在底部流化床低温干燥 完成，并同时成粒。

　　特点： 集喷雾干燥/流化制粒于一体，实现液态物料一步法制粒； 采用喷雾工艺，特别适用微辅料，热敏性物料，功效比 FL 沸腾制粒机高 1—2 倍； 产品终水份可达 0． 1％， 配备返粉装置，成粒率≥95％，可制 0.2-2mm 颗粒； 改进设计的内混式多流体雾化器，可处理浸膏比重达 1.3g／cm3

　　应用： 制药工业：片剂、冲剂、胶囊剂颗粒；低糖、无糖的中成药颗粒； 食品：可可、咖啡、奶粉、颗粒果汁、调味品等； 其它行业：农药、饲料、化肥、颜料、染料等。

　　项目 最 流浸 小 膏 最 大 最 沸腾 小 能力 最 大 液体比重 原料容器 量 容器直径

　　一、工作原理 车间现在使用的是顶喷方式流化床，气流在风机的负压抽吸下，经进风过滤器过 滤后，被蒸汽加热器加热，经进风管进入移动床，将盛放在移动床内的物料粉末 鼓动悬浮成流化态，并产生混合。液体物料（流浸膏、粘合剂）由蠕动泵输送入 顶喷雾化器， 压缩空气进入顶喷枪，将液体物料雾化成细小液滴喷洒在移动床中 呈流化状态的粉末上使之胶结成团进行制粒，干燥粉末被产品除尘捕集袋捕集， 达到一定量时，风门关闭，捕集袋抖动，抖下的粉末落入移动床内。风门抖袋后 又开启， 一段时间后风门关闭， 过滤室右室捕集袋抖动， 左右两室循环交替抖动， 清理捕集到的粉末，使过滤袋保持畅通，完成整个喷雾干燥剂粒作业。 二、操作方法 三、操作需要注意的几点 1、制粒过程中，能够最终靠主机视镜随时检查颗粒状态，如果不符合标准要求，可以 调节参数（风机拖动力、雾化空气压力、雾化角度、输液量）直到合格颗粒，参 数确定后莫轻易改动。 2、粘合剂喷完后应加入少量温水再喷雾，这样不但可以对蠕动泵进行清理洗涤，也 可以对喷枪及输液管进行清理洗涤，避免再次使用时出现阻塞现象。 3、捕集袋应每批进行清理洗涤，否则会因粉尘过多造成阻塞，影响流态化的建立及 制粒效果。

　　流化床制粒(fluidized bed granulation)又称为沸腾制粒、流化喷雾制粒或一步 制粒等。该方法是集混合、制粒、干燥甚至包衣在一个全封闭容器中做相关操作的 技术，与其它湿法制粒相比，具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点， 而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间，由此减少对物料和环境的污染。 流化床制粒技术具有传质快、传热效率高、颗粒粒度均匀、密度小、流动性好、 压缩成型性好等优点。颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移，减小了由此造 成片剂含量不均匀的可能性.

　　流化床制粒（fluidized bed granulation）又称沸腾制粒， 指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合 成粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥 同时完成，因此又称一步制粒。1964 年 Scott 等将 Wurster 方法作 了改进并应用于医药工业。我国于 1980 年引进沸腾制粒、包衣设备， 可取代传统湿法制粒。

　　流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、 物料进出口等部分所组成。经净化的空气加热后通过筛板进入容器，加 热物料并使其呈流态化。此时粘合剂以雾状喷入，使物料粉末聚结成 粒子核，进而形成颗粒，同步干燥，得到多孔性、表面积较大的柔软 颗粒。

　　与挤出制粒相比，流化床制粒有以下优点： (1)混合、制粒、 干燥一次完成，生产的基本工艺简单、自动化程度高；(2)所得颗粒圆整、 均匀，溶解性能好；(3)颗粒的流动性和可压性好，压片时片重波动

　　流化床制粒也称一步制粒法，是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥 3 个 步骤在密闭容器内一次完成的方法。1959 年，美国威斯康星州的 Wurster 博 士首先提出流化床制粒技术，随后该技术快速地发展，并大范围的使用在制药、食品及化 工工业。我国于上世纪 80 年代相继从 Aeromatec 公司、德国 Glaft 公司、日 本友谊株式会社引进流化床制粒设备。 近年来， 由于医药行业面临的 GMP 认证， 流化床在我国药厂已获得普遍应用。

　　流化床制粒原理： 在流化床制粒机中，压缩空气和粘合剂溶液按特殊的比例由 喷嘴雾化并喷至流化床层上正处于流化状态的物料粉末上。 首先液滴使接触到的 粉末润湿并聚结在其周围形成粒子核， 同时再由继续喷入的液滴落在粒子核表面 上产生粘合架桥作用，使粒子核与粒子核之间、粒子核与粒子之间相互结合，逐 渐形成较大的颗粒。干燥后，粉末间的液体桥变成固体桥，即得外形圆整的多孔 颗粒。因流化床制粒全过程不受外界的力的作用，仅受床内气流影响，故制得的颗粒密 度小，粒子强度低，但颗粒的粒度均匀，流动性、压缩成形性好。 流化床制粒类型选择：流化床制粒设备有空气压缩系统、加热系统、喷雾系 统及控制管理系统等组成。主要结构由容器、空气分流板、喷嘴、过滤袋、空气进出

　　1 什么是制药机械？与其它机械的区别 1.1 制药机械是完成和辅助完成制药工艺的生产机械与设备即将原料及辅料按生产工艺

　　要求，制成可以直接用于临床医疗或作为药品制成品的机械与设备。它包括原料药机械及设

　　备、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水、气制备设备、药品包装机械和药物

　　检测设备八大类。 1.2 与其它机械的最大不同之处在于它除应符合一般机械类满足的标准和规范外，还一定要符合 《药品生产质量管理规范（1998年修订）及附录 国家药品监督管理局》（GMP）的要求

　　1.2.1 主要材料 制药机械凡与药物或有要求的工艺介质非间接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不

　　制药机械的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。允许涂镀的表面其涂覆层应密着，不 得采用易脱落的涂层。 1.2.3 结构 1.2.3.1 与物料非间接接触的设备表面应光洁、平整、无清洗的盲区、所有转角应光滑过渡， 易于清洗、消毒或灭菌。用于非无菌生产的设备应能拆洗；用于无菌生产的设备，除可拆洗 外，与物料非间接接触的设备表面应能可靠地进行灭菌处理。不易拆卸的部位宜采用在位清洗 （CIP）、在位灭菌（SIP）的结构。 1.2.3.2 制药机械上用的润滑剂和冷却介质应隔离，不

　　流化床制粒（fluidized bed granulation）又称沸腾制粒，指利用气流使粉末物料悬浮呈沸腾状，再喷入雾状粘合剂使粉末结合成 粒，最后得到干燥的颗粒。在此过程中，物料的混合、制粒、干燥同时完成，因此又称一步制粒。1964 年 Scott 等将 Wurster 方法 作了改进并应用于医药工业。我国于 1980 年引进沸腾制粒、包衣设备，可取代传统湿法制粒。 1 流化床的结构和作用原理

　　流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、物料进出口等部分所组成。经净化的空气加热后通过筛板进入容器， 加热物料并使其呈流态化。此时粘合剂以雾状喷入，使物料粉末聚结成粒子核，进而形成颗粒，同步干燥，得到多孔性、表面积较 大的柔软颗粒。 2 流化床制粒的优点

　　与挤出制粒相比，流化床制粒有以下优点： (1)混合、制粒、干燥一次完成，生产的基本工艺简单、自动化程度高；(2)所得颗粒圆整、 均匀，溶解性能好；(3)颗粒的流动性和可压性好，压片时片重波动幅度小，所得片剂崩解性能好、外观品质佳；(4) 颗粒间较少或 几不发生可溶性成分迁移，减小了由此造成片剂含量不均匀的可能性；(5)在密闭容器内操作，无粉尘飞扬，符合 GMP 要求。流化 床适于中成药，尤其是浸膏量大、辅料相对较少的中药颗

　　主要用途： 制药工业中的造粒：片剂颗粒、冲剂颗粒、胶囊剂颗粒。 食品制造业的造粒：可可、咖啡、奶粉、颗粒果汁、 调味品等。 其它行业的造粒：农药、饲料、化肥、颜料、染料化工等。 粉状或颗粒状湿物料的干燥。 包衣：颗粒、丸剂保护层、备色、缓释、薄膜、肠溶包衣等。

　　工作原理： 物料粉末粒子，在原料容器（流化床）中呈环形流化状态，受到经过净化 后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含 有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘 合剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球状颗粒。

　　产品特点： 通过粉体造粒，改善流动性，减少粉尘飞扬； 通过粉体造粒改善其溶解性能；混合、制粒、干燥在一机内完成一步法制 粒； 采用抗静电滤布，设备操作安全；设置压力泄放孔，若发生紧急状况， 设备人员不受伤害； 设备无死角，装卸料轻便快速，冲洗干净，满足 GMP 规范。

　　流体床制粒机发展动态 流化床制粒设备目前大范围的应用于医药生产的全部过程中，优点显著，该方法是集混合、制粒、干燥 甚至包衣在一个全封闭容器中做相关操作的技术，与其它湿法制粒相比，具有工艺简单、操作 时间短、劳动强度低等特点。目前流化床制粒技术正得到愈来愈普遍的应用，国内外生产的 流化制粒机的差距也慢慢变得小， 这项技术对我国中药生产现代化的发展意义重大。 本文介从 流化床制粒的原理入手，介绍了流化床的应用现状以及发展动态。 关键词：流化床；制粒；动态 1.流化床基础原理 在一个设备中，将颗粒物料堆放在分布板上，当气体由设备下部通入床层，随气流速度加大 到某一些程度，固体颗粒在床层上产沸腾状态，这状态称流态化，而这床层也称流化床。 由于固体颗粒物料的不同特性，以及床层和气流速度等因素不同，床层可存在三种形态：

　　图流化床的三种床层形态 第一阶段--固定床阶段湿物料进人干燥器，先落在分布板上，在热气流速度未足以使其运动 时，物料颗粒虽与气流接触，但固体颗粒不发生相对位置的变动，此时称为固定床阶段，固 定床为流化过程的第一阶段。 第二阶段--硫化床阶段当通入的气流速度进一步增大，增大到足以把物料颗粒吹起，使颗粒 悬浮在气流中自由运动，物料颗粒间相互碰撞、混合，床层

　　摘要：流化床制粒设备目前大范围的应用于中药生产的全部过程中，优点显著，该方法是集 混合、制粒、干燥甚至包衣在一个全封闭容器中做相关操作的技术，与其它湿法制 粒相比，具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点。目前流化床制粒技术 正得到愈来愈普遍的应用，国内外生产的流化制粒机的差距也慢慢变得小，这项技 术对我国中药生产现代化的发展意义重大。本文就流化床制粒设备在中药生产中 影响制粒的工艺因素作一个简要的探讨。 关键词：流化床；制粒；干燥；

　　流化床制粒(fluidized bed granulation)又称为沸腾制粒、流化喷雾制粒或一步 制粒等。该方法是集混合、制粒、干燥甚至包衣在一个全封闭容器中做相关操作的 技术，与其它湿法制粒相比，具有工艺简单、操作时间短、劳动强度低等特点， 而且减少物料搬运次数并缩短各工序所需时间，由此减少对物料和环境的污染。

　　流化床制粒技术具有传质快、传热效率高、颗粒粒度均匀、密度小、流动性 好、压缩成型性好等优点。颗粒间较少或几不发生可溶性成分迁移，减小了由此 造成片剂含量不均匀的可能性.

　　2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施

　　一步制粒又称沸腾 制粒、流化喷雾制粒 或流化床制粒等，它 将传统制粒中的混合、 搅拌制粒、干燥等多 道工序合并在一个容 器中完成，故称一步 制粒。

　　2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施

　　物料粉末粒子在原 料容器（流化床）中呈 环状流化，受到经过净 化的加热空气预热和混 合，将粘合剂溶液雾化 喷入流化床，使若干粒 子聚集成含有粘合剂的 团粒，由于热空气对物 料的不断干燥，使团里 中的水分蒸发，粘合剂 凝固，此过程不断重复 进行，形成理想的、均 匀的多微孔球状颗粒。

　　2、结构及工作原理 3、影响颗粒的因素 4、优点与缺点 5、问题与改进措施